Anvisa aprova medicamento injetável para prevenir o HIV

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (12), uma nova indicação para o medicamento Sunlenca (lenacapavir), que passa a ser autorizado para uso como profilaxia pré-exposição (PrEP) na prevenção da infecção pelo HIV-1 por via sexual. A medida representa um avanço relevante nas estratégias de enfrentamento ao vírus no país. A autorização contempla adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, desde que apresentem teste negativo para HIV-1 antes do início do tratamento. O Sunlenca é considerado um antirretroviral inovador por conter o lenacapavir, um fármaco de primeira classe que atua diretamente no capsídeo do HIV-1, bloqueando diferentes etapas do ciclo viral e impedindo a replicação do vírus ao comprometer a transcrição reversa. O medicamento é disponibilizado em duas apresentações: uma injeção subcutânea de longa duração, aplicada a cada seis meses, e comprimidos orais utilizados na fase inicial do tratamento. A posologia semestral é apontada como um diferencial importante, especialmente por favorecer a adesão e a continuidade do uso. A PrEP é uma das principais ferramentas de prevenção do HIV e consiste no uso de antirretrovirais por pessoas que não vivem com o vírus, mas que estão em maior risco de infecção. A estratégia integra a chamada prevenção combinada, que inclui ainda testagem regular para HIV, uso de preservativos, tratamento antirretroviral (TARV), profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes soropositivas. Em julho de 2025, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o lenacapavir como uma opção adicional de PrEP, classificando-o como a melhor alternativa disponível após uma vacina. A decisão foi baseada em resultados expressivos de estudos clínicos internacionais. No estudo PURPOSE 1, o medicamento demonstrou redução de 100% na incidência do HIV-1 entre mulheres cisgênero. Já o estudo PURPOSE 2 apontou 96% de eficácia em relação à incidência basal do vírus, além de desempenho 89% superior quando comparado à PrEP oral diária. Os dados também indicaram boa adesão e persistência ao regime semestral. Apesar da aprovação regulatória pela Anvisa, o Sunlenca ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A possível incorporação do fármaco ao Sistema Único de Saúde (SUS) será avaliada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.